FDA批準塞爾基因Otezla治療銀屑病性關(guān)節炎
2022-03-09 12:26 來(lái)源:安康婦科醫院
3月21日,美國FDA批準Otezla(apremilast)用于治療活躍型銀屑病性關(guān)節炎(PsA)病人。大多數人先患銀屑病,然后被診斷出患有銀屑病PsA。關(guān)節疼痛、僵硬和腫脹PsA主要體征和癥狀。目前已批準用于PsA糖皮質(zhì)激素、壞死因子等藥物(TNF)阻斷劑和白介素-12/白介素-23抑制劑。
活躍型銀屑病性關(guān)節炎患者的重要治療目標是緩解疼痛和炎癥,改善身體機能。FDA藥物評價(jià)與研究中心藥物評價(jià)II辦公室主任,醫學(xué)博士,公共衛生碩士CurtisRosebraug?!癘tezla為患有這種疾病的患者提供了新的治療選擇。
Otezla磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制劑的安全性和有效性是基于1493名活躍型銀屑病關(guān)節炎患者參與的三項臨床試驗。Otezla與安慰劑患者相比,其治療方法是PsA體征及癥狀顯示有改善。
Otezla治療患者應定期讓衛生保健專(zhuān)業(yè)人員監測其體重。如果出現無(wú)法解釋或臨床上明顯的體重減輕,應對體重減輕進(jìn)行評價(jià),并應考慮中止治療。Otezla與安慰劑患者相比,抑郁癥的風(fēng)險增加。
臨床試驗中,Otezla腹瀉、惡心和頭痛是用藥患者最常見(jiàn)的副作用。Otezla位于新澤西班州Summit塞爾基因公司生產(chǎn)。
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